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大众网·海报新闻日照2月20日讯(记者 贾小亿)日照三奇医疗卫生用品有限公司的生产车间内,一批批医用口罩陆续走下生产线。新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,在其他行业被按下“暂停键”的时候,这里的生产线却昼夜不停,为生产疫情防护用品加班加点。特殊时期,日照市市场监管系统全员在岗,当好后勤兵,全力护航企业战“疫”生产。
特事特办 57小时解决企业拿证难
在抗击疫情一线,医用防护口罩是急需物资。作为中国口罩产品的单项冠军,日照三奇医疗卫生用品有限公司顺理成章承担起紧缺物资生产的重任。但此前,该企业在国内并没有申请医用防护服和医用防护口罩的注册证。若按正常流程,仅样品检验环节就得需要14天左右,这让三奇公司犯了难。
疫情如火情,时间紧迫。日照市市场监管局联合山东省药监局,特事特办,最大限度压缩日照三奇等重点企业相关产品注册检验和审评审批时限,进一步开绿灯、减环节、减手续,尽最大努力加快注册检验和审评审批进度,确保相关产品早日投入疫情防控一线。
腊月二十九,在大部分市民踏上返乡路时,日照市市场监管局副局长王金枝带领医疗器械监管科相关人员,为日照三奇医疗卫生用品有限公司提交样品检验申请。除夕当天,山东省药监局开通绿色通道。正月初三凌晨两点,日照市市场监管局驻厂人员李芳莉收到了日照三奇公司非无菌医用防护服注册证顺利获批的消息。
此时距离样品送检仅仅过去了57个小时,创造了山东医疗器械审评审批的最快速度。
驻厂服务 助力三奇生产保质提速
为全力保证该企业高质量生产医疗物资,日照市市场监管局驻厂专班,日照市市场监管局计量测试所技术人员,山东省药监局工作人员、指导组专家接连入驻三奇,开展服务和监督工作。
“前线不要口号,只要口罩。”这是驻厂市场监管人员常挂在嘴边的一句话。 “一定要把住质量关,全力推进资质办理,全力保证产品质量!” 日照市局侯佃晓局长一直都在叮嘱市局驻厂专班。驻厂期间,市场监管人员扎根在口罩生产一线,深入车间,对日照三奇生产的产品进行具体指导。在不耽误企业正常生产的前提下,驻厂人员进行现场指导检定工作,协助企业不断调整技术指标和生产工艺,多次抽样检查,发现问题,立即解决,循环往复,直到各项指标达到评审检测要求。
截至目前,日照市市场监管局的工作人员协助企业发现问题70余条,提出整改方案20余个,送检样品10余批次,协助企业取得三个产品六个规格型号的产品注册证书。分秒必争,一丝不苟,日照市市场监管局的工作人员舍弃与家人团聚的机会,全力保证该企业高质量生产医疗物资,为企业生产提速。
全程帮办 打好战“疫”生产后勤战
疫情发生以来,日照市市场监管局坚持全程帮办,对需要省级以上注册审批的药品、医疗器械生产企业,协调上级部门开辟绿色通道,建立“一个项目、一位领导、一组人员、一揽子服务”工作机制,实行点对点上门服务,从产品注册到生产许可证,做到一企一策、一品一策,专人靠上指导,全程跟踪服务。实行重点企业驻厂服务,开通重点企业计量器具检定绿色通道,特事特办,实行24小时上门服务。
随着复工潮到来,为最大限度满足社会包括口罩、防护服在内的防护用品需求,日照市市场监管局按照一手抓疫情防控,一手抓复工生产的部署要求,出台“七项举措”鼓励相关企业尽快恢复乃至扩大生产。组建专门班子,局领导带队到一线督导。对疫情防控用品重点生产企业,以及市场前景良好、但暂时出现生产经营困难的重点企业,实行驻厂指导,对企业重点品种、重点环节进行重点监管,开展现场服务,及时帮助解决问题。对相关企业生产执行标准、生产工艺、出厂检验等环节严格把关,确保产品质量符合相关安全标准。
抗击新冠肺炎疫情,是一场没有硝烟的“战争”。在这场疫情阻击战中,日照市市场监管局结合自身职能,当好战“疫”生产的“后勤兵”,全力帮助防疫生产提速增效、保量保质,加快发展。
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)“这是山海天分局旅游警察大队大队长李兆秋起草的一份请战书,大队36名民警、辅警摁上了36个鲜红的手印,主动请缨到疫情防控一线,到最需要他们的地方。” [详细]